協(xié)會(huì )動(dòng)態(tài)

關(guān)于臨時(shí)招募臨床研究協(xié)調員的通知

作者：時(shí)間:2022-05-16 點(diǎn)擊：次

徐醫倫[2022] 1 號

各位在徐臨床研究協(xié)調員（CRC）：

為認真落實(shí)國家抗擊新冠肺炎的工作部署，貫徹實(shí)施《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》，有效助力新的新冠肺炎體外診斷試劑注冊上市，江蘇省衛生健康委員會(huì )2022年3月16日專(zhuān)門(mén)下發(fā)“關(guān)于支持新冠病毒抗原檢測試劑臨床試驗的通知”，確認徐州市傳染病醫院、南京市第二人民醫院、蘇州市第五人民醫院、無(wú)錫第五人民醫院四家醫院為江蘇省醫療器械臨床試驗的新冠定點(diǎn)醫院。

為專(zhuān)業(yè)助力我市承擔的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑”臨床試驗工作，確保臨床試驗工作按期保質(zhì)完成任務(wù)，加快推進(jìn)“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”的注冊審批上市，經(jīng)有關(guān)部門(mén)同意即日起在徐州市科技服務(wù)行業(yè)的臨床研究協(xié)調員（CRC）中臨時(shí)招募自愿者，專(zhuān)業(yè)協(xié)助徐州市傳染病醫院臨床試驗機構辦公室和主要研究者，承擔相關(guān)的研究輔助工作?，F將有關(guān)事項通知如下：

1.經(jīng)中共徐州市科技服務(wù)行業(yè)協(xié)會(huì )支部委員會(huì )和協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)辦公會(huì )研究決定并報有關(guān)部門(mén)同意，由徐州市科技服務(wù)行業(yè)協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位徐州市醫學(xué)倫理學(xué)會(huì )具體組織協(xié)調承辦此項工作。

2.自愿應招的臨床研究協(xié)調員（CRC），確認后須服從安排，在徐州市傳染病醫院臨床試驗機構閉環(huán)工作一周（7天），協(xié)助臨床試驗機構辦公室和主要研究者工作。

3.自愿應招的臨床研究協(xié)調員(CRC)需符合以下條件：

①當下生活駐地在徐州市區，連續三天核酸檢測報告陰性。

②有參加過(guò)醫療器械臨床試驗或藥物臨床試驗的經(jīng)歷，且2年內獲得GCP培訓證書(shū),經(jīng)驗豐富者優(yōu)先。

③政治站位高，在醫院臨床試驗機構閉環(huán)管理期間，須嚴格遵守醫院工作制度和防疫工作制度。

④處理好當下自己手上日常工作，確保近期有一個(gè)周期7天的時(shí)間空閑，并須經(jīng)所在單位（CRO公司或SMO公司）的同意。

⑤具有吃苦耐勞精神，服從徐州市傳染病醫院臨床試驗機構管理和徐州市醫學(xué)倫理學(xué)會(huì )管理，愿意在機構辦公室負責人和主要研究者的領(lǐng)導下，遵守《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理辦法》行政規章，承擔“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”臨床試驗相關(guān)工作。

⑥須嚴格遵守保密制度，不得泄露臨床試驗信息。

4. 凡自愿接受招募的臨床研究協(xié)調員（CRC）,須填寫(xiě)《臨床研究協(xié)調員自愿接受招募申請表》，并附相關(guān)證明，發(fā)送到徐州市醫學(xué)倫理學(xué)會(huì )電子信箱YLXZJS@163.COM，通過(guò)審查后錄用。錄用后須按照疫情防控規定，履行相關(guān)手續，入駐臨床試驗機構工作。

5. 聯(lián)系人：嚴藝，電話(huà)18952171760；聶向群，電話(huà)15351687255

附件：

1.江蘇省衛生健康委員會(huì )“關(guān)于支持新冠病毒抗原檢測試劑臨床試驗的通知”

2.《臨床研究協(xié)調員自愿接受招募申請表》

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